在新藥研發、仿制藥一致性評價及藥品生產質量控制的全流程中，藥品穩定性試驗是核心環節。它通過模擬藥品在儲存、運輸及使用過程中可能遇到的溫度、濕度、光照等環境條件，科學預測藥品的有效期、包材適配性及質量變化趨勢。這一過程的數據真實性與精確性，直接關系到藥品注冊申報的成敗與臨床用藥的安全。蘭貝石（Labonce）的Labonce-CSD-AT系列綜合藥品穩定性試驗箱，集溫度、濕度、可見光、近紫外四大功能于一體，以進口核心部件與精密制造工藝，為制藥企業、藥物科研機構及質檢部門提供符合規范的高標準試驗解決方案。
 

　　1、核心功能：四合一環境模擬，滿足全項試驗需求

　　本系列設備的特點在于“綜合”二字，它能夠在一臺設備上同時或分別實現以下關鍵環境因素的精準控制，覆蓋加速試驗、長期試驗、高濕試驗及強光照射試驗等全套穩定性研究場景：

　　精準溫濕度控制：控溫范圍15~65℃（波動度<±0.5℃，偏差<±1.0℃），控濕范圍20~95%RH（波動度及偏差均<±3.0%RH，無光照時），能夠精準復現長期（如25℃±2℃/60%RH）、加速（如40℃±2℃/75%RH）及中間條件試驗環境。

　　可見光與近紫外光照系統：光照范圍100~8000LUX，紫外范圍0.84~5w/m²（近紫外能量不低于200w·hr/m²）。標配可見光及近紫外傳感器，實現照度自動控制、自動打印及存儲，滿足ICHQ1B及藥典對光穩定性試驗的要求。

　　2、控制系統與數據管理：智能化設計，契合GMP/GLP規范

　　在現代化的藥物分析中，數據的可追溯性與操作的合規性同樣重要。Labonce-CSD-AT系列在控制系統上進行了專業化升級：

　　可程式彩色觸摸屏：操作直觀便捷，帶程序設定功能，可預設復雜的多段循環試驗曲線，無需人工值守即可自動運行。

　　數據記錄與導出：配置針式微型打印機和電子數據存儲功能，支持通過U盤導出數據，方便試驗報告的整理與歸檔，滿足科研記錄與審計追蹤的基本需求。

　　高精度傳感系統：采用進口電容式濕度傳感器，具有高精度、低漂移、長壽命、免維護的特點；制冷系統采用進口全封閉壓縮機，高效能、低噪音、長壽命，確保設備可長期連續穩定運行。

　　3、箱體結構與安全保護：人性化細節，保障試驗連續

　　優質箱體材質：內膽采用鏡面不銹鋼304材質，無污染源、易清潔；外殼采用優質鋼板噴塑，美觀且耐腐蝕，適應實驗室長期高濕環境。

　　多重安全裝置：配備壓縮機過熱/超壓過載保護、缺水保護、防干燒保護以及獨立的超溫保護報警系統，加上現場蜂鳴報警功能，降低設備故障風險，保障長時間無人值守試驗的安全。

　　靈活的配置選項：提供多種容積規格，明確標注內膽與外形尺寸、功率及標配擱板數量，用戶可根據實驗室空間與樣品量靈活選型。

　　4、應用價值與選購理由

　　無論是新藥IND申報階段的處方篩選，還是NDA階段的注冊穩定性考察，亦或是量產后的留樣觀察，Labonce-CSD-AT系列綜合藥品穩定性試驗箱都能提供可靠的環境支撐。它將溫控、濕控、光控集成一體，相比單功能設備大大節省了實驗室空間與采購成本，且關鍵部件均采用進口優質品，性能穩定可靠，是制藥行業邁向標準化、國際化質量控制體系的務實之選。